Fordele ved at få en COVID-19 vaccine

Sikkerhed ved COVID-19 vacciner

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) har givet nødbrugsgodkendelser (EUA) til to COVID-19-vacciner, der har vist sig at være sikre og effektive som bestemt af data fraproducenterog fund fra store kliniske forsøg. Disse data viser, at de kendte og potentielle fordele ved denne vaccine opvejer de kendte og potentielle skader ved at blive inficeret med coronavirus sygdommen 2019 (COVID 19).

Kliniske forsøg

Der udføres kliniske forsøg for at evaluere yderligere COVID-19-vacciner hos mange tusinde deltagere i undersøgelsen. Disse forsøg vil generere videnskabelige data og anden information, der vil blive brugt af FDA til at bestemme vaccines sikkerhed og effektivitet. Kliniske forsøg med alle COVID-19-vaccinkandidater gennemføres i overensstemmelse med de strenge standarder, der er beskrevet af FDA i deres vejledningsdokument fra juni 2020,Udvikling og licensering af vacciner til at forhindre eksternt COVID-19-ikon. Hvis FDA bestemmer, at en vaccine opfylder dens sikkerheds- og effektivitetsstandarder, kan den gøre disse vacciner tilgængelige til brug i USA ved godkendelse eller gennem en EUA.

Når FDA har fastslået, at en COVID-19-vaccinkandidat er sikker og effektiv, gennemgår den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP), et udvalg bestående af medicinske og folkesundhedseksperter, tilgængelige data, inden de fremsætter vaccineanbefalinger til CDC. Lær mere om hvordanCDC fremsætter COVID-19 vaccinationsanbefalinger.

Vaccinesikkerhedsovervågning

Efter at en vaccine er godkendt eller godkendt til brug, overvåger mange vaccinesikkerhedsovervågningssystemer efter bivirkninger (mulige bivirkninger). Denne fortsatte overvågning kan afhente bivirkninger, der muligvis ikke er set i kliniske forsøg. Hvis der ses en uventet uønsket hændelse, undersøger eksperter det hurtigt yderligere for at vurdere, om det er en reel sikkerhedsmæssig bekymring. Eksperter beslutter derefter, om der er behov for ændringer i amerikanske vaccineanbefalinger. Denne overvågning er kritisk for at sikre, at fordelene fortsat opvejer risiciene for mennesker, der modtager vacciner.

FDAs vejledningsdokument fra juni 2020 indeholder også vigtige anbefalinger til løbende sikkerhedsevaluering, efter at enhver COVID-19-vaccine er gjort tilgængelig i USA.

CDC har udvidet sikkerhedsovervågningengennem nye systemer og yderligere informationskilder samt ved at opskalere eksisterende sikkerhedsovervågningssystemer.

Udvidede sikkerhedsovervågningssystemer

Følgende systemer og informationskilder tilføjer et ekstra lag af sikkerhedsovervågning, hvilket giver CDC og FDA muligheden for at evaluere COVID-19-vaccinesikkerhed i realtid og sikre, at COVID-19-vacciner er så sikre som muligt:

• CDC:V-sikkerâ € ”En ny smartphone-baseret, efter vaccination sundhedskontrol for mennesker, der modtager COVID-19 vacciner.V-sikkerbruger tekstbeskeder og webundersøgelser fra CDC til at tjekke ind hos vaccine modtagere efter COVID-19 vaccination.V-sikkergiver også anden påmindelse om vaccinedosis, hvis det er nødvendigt, og telefonisk opfølgning til alle, der rapporterer medicinsk signifikante (vigtige) bivirkninger.
• CDC:National Healthcare Safety Network (NHSN)â € ”Et overvågningssystem til akut og langvarig plejefacilitet med rapportering til vaccinationsrapporteringssystemet eller VAERS, der giver mulighed for bestemmelse af rapporteringsfrekvenser for bivirkninger ved COVID-19-vaccine.
• FDA: Andre store forsikrings- / betalingsdatabaserâ € ”Et system med administrative og kravsbaserede data til overvågning og forskning.